最近、国家規格「GB 4806.16-2025 食品接触用シリコーン材料および製品」が正式に施行されました。 2016年版の基準と比較して、新しい規制は「結果ベースの管理」から「全プロセスの品質管理」への大きな変革を達成し、母子用シリコーン製品業界に対してより厳しい安全要件を提示し、BPAフリーのシリコーン製ベビー用品や食品グレードのシリコーン製乳児用製品に焦点を当てた独立サイトの販売者にコンプライアンスのレッドラインを設定した。
報告によると、新しい規制は 3 つの核となる要件の最適化に重点を置いているとのことです。まず、制限基準を強化し、乳児および幼児専用のシリコーン製品の総移行量を 10mg/dm2 から 5mg/dm2 に削減し、ビスフェノール F (BPF) やフタル酸ジブチル (DBP) などの 12 種類の有害物質を明確に禁止し、揮発性物質 (D4/D5/D6 として計算) を以下の条件に制限します。 ≤0.5g/100g—安全なシリコンベビーアクセサリーの重要な基準。 2つ目は、プロセスの品質管理の側面を追加し、「加硫架橋の完全性」を必須検査項目に組み込み、過マンガン酸カリウムの消費量の相関関係を通じて、医療グレードのシリコーンベビー製品にとって重要な未反応モノマー残留のリスクを排除することを決定することです。 3 番目は、テストシナリオの改善です。化学移行テストでは 3 種類の模擬剤 (酸性、油性、水性) をカバーする必要があり、電子レンジ適用モデルは、特にシリコン製哺乳器とシリコン製哺乳瓶について、追加の 50 回の熱サイクル再テストに合格する必要があります。
独立系サイトの販売者にとって、コンプライアンスはシリコーンベビー用品市場における競争力の中核となっています。新しい規制では、販売される母子用シリコーン製品（シリコーン哺乳瓶、シリコーンおしゃぶり、ベビーフードボウル、シリコーン歯が生えるおもちゃなどを含む）は、GB 4806.16-2025に準拠したCMAテストレポートを提供し、「幼児および幼児専用」ロゴと適用年齢を明確にマークし、原材料バッチ、製造プロセス、テストデータなどの追跡可能な情報を3年以上のトレーサビリティ期間保持することが義務付けられています。業界関係者らは、環境に優しいシリコーン製ベビー用品を主力とする独立系サイトの販売者は、サプライチェーンの適格性を速やかに検証し、サプライヤーに準拠宣言と試験報告書の提出を要求し、プラットフォームの削除、消費者の苦情、さらには非準拠製品による国境を越えた罰金などのリスクを回避する必要があると注意を喚起している。
現在、国内の大手母子用シリコーンメーカーは、生産ラインのアップグレードを完了し、ゴムの混合や加硫などの主要なプロセスパラメーターを最適化し、揮発性物質の残留物を減らすために乳児用製品の二次加硫プロセスを追加し、高品質の食品グレードのシリコーン乳児用製品や低アレルギー性のシリコーンベビーアクセサリーを生産するための鍵である、ベースシリコーン、加硫剤、カラーマスターバッチなどのコア原材料の重金属と不純物の含有量の管理に焦点を当てて原材料の受入検査を強化しています。独立したサイトの場合、製品コンプライアンス認証の利点を強調することに重点を置き、製品詳細ページにテストレポート、生産品質管理プロセス、その他のコンテンツを表示して、特にシリコン製歯が生えるおもちゃやシリコン製ベビーフィーディングセットなどの売れ筋カテゴリーについて消費者の信頼を高めることができます。