เมื่อเร็วๆ นี้ มาตรฐานแห่งชาติ "GB 4806.16-2025 วัสดุและผลิตภัณฑ์ซิลิโคนสำหรับการสัมผัสอาหาร" ถูกนำมาใช้อย่างเป็นทางการ เมื่อเปรียบเทียบกับมาตรฐานเวอร์ชันปี 2016 กฎระเบียบใหม่ได้บรรลุการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญจาก "การควบคุมตามผลลัพธ์" มาเป็น "การควบคุมคุณภาพทั้งกระบวนการ" ทำให้เกิดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์ซิลิโคนสำหรับแม่และเด็ก และกำหนดเส้นสีแดงสำหรับผู้ขายอิสระตามข้อกำหนดที่เน้นไปที่อุปกรณ์ซิลิโคนสำหรับเด็กปลอดสาร BPA และผลิตภัณฑ์ซิลิโคนเกรดอาหารสำหรับทารก
มีรายงานว่ากฎระเบียบใหม่มุ่งเน้นไปที่การปรับข้อกำหนดหลักสามประการให้เหมาะสม: ประการแรก การกระชับมาตรฐานขีดจำกัด ลดการเคลื่อนย้ายทั้งหมดของผลิตภัณฑ์ซิลิโคนสำหรับทารกและเด็กเล็กจาก 10 มก./ดม. ถึง 5 มก./ดม.² ห้ามใช้สารอันตราย 12 ประเภทอย่างชัดเจน เช่น Bisphenol F (BPF) และ Dibutyl Phthalate (DBP) และการจำกัดสารระเหย (คำนวณเป็น D4/D5/D6) ถึง ≤0.5ก./100ก.—เกณฑ์สำคัญสำหรับอุปกรณ์เสริมซิลิโคนที่ปลอดภัยสำหรับทารก ประการที่สอง เพิ่มมิติการควบคุมคุณภาพกระบวนการ ผสมผสาน "ความสมบูรณ์ของการเชื่อมโยงข้ามวัลคาไนเซชัน" เข้ากับรายการตรวจสอบที่จำเป็น และพิจารณาผ่านความสัมพันธ์ของการใช้โพแทสเซียมเปอร์แมงกาเนต เพื่อลดความเสี่ยงของสารตกค้างโมโนเมอร์ที่ไม่ทำปฏิกิริยา ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์สำหรับทารก ประการที่สาม ปรับปรุงสถานการณ์การทดสอบ โดยการทดสอบการย้ายสารเคมีต้องครอบคลุมสารจำลอง 3 ประเภท (กรด น้ำมัน และน้ำ) และรุ่นที่ใช้กับไมโครเวฟได้จะต้องผ่านการทดสอบรอบความร้อนเพิ่มเติมอีก 50 ครั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับชามซิลิโคนสำหรับป้อนนมทารกและขวดนมซิลิโคนสำหรับทารก
สำหรับผู้ขายเว็บไซต์อิสระ การปฏิบัติตามกฎระเบียบได้กลายเป็นความสามารถในการแข่งขันหลักในตลาดผลิตภัณฑ์ซิลิโคนสำหรับทารก กฎระเบียบใหม่กำหนดให้ผลิตภัณฑ์ซิลิโคนสำหรับแม่และเด็กที่จำหน่ายในท้องตลาด (รวมถึงขวดนมซิลิโคน จุกซิลิโคน ชามอาหารทารก ของเล่นซิลิโคนงอกของฟัน ฯลฯ) จะต้องจัดทำรายงานการทดสอบ CMA ที่เป็นไปตาม GB 4806.16-2025 ทำเครื่องหมายโลโก้ "สำหรับทารกและเด็กเล็กเท่านั้น" และอายุที่เกี่ยวข้องอย่างชัดเจน และเก็บรักษาข้อมูลที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ เช่น ชุดวัตถุดิบ กระบวนการผลิต และข้อมูลการทดสอบโดยมีระยะเวลาตรวจสอบย้อนกลับได้ไม่น้อยกว่า 3 ปี คนในวงการอุตสาหกรรมเตือนว่าผู้ขายไซต์อิสระที่เน้นอุปกรณ์ซิลิโคนสำหรับเด็กที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมควรตรวจสอบคุณสมบัติของห่วงโซ่อุปทานของตนโดยทันที กำหนดให้ซัพพลายเออร์จัดทำประกาศการปฏิบัติตามข้อกำหนดและรายงานการทดสอบ เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยง เช่น การถอดแพลตฟอร์ม การร้องเรียนของผู้บริโภค หรือแม้แต่บทลงโทษข้ามพรมแดนอันเนื่องมาจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
ปัจจุบัน ผู้ผลิตซิลิโคนสำหรับแม่และเด็กชั้นนำในประเทศได้เสร็จสิ้นการอัปเกรดสายการผลิต เพิ่มประสิทธิภาพพารามิเตอร์กระบวนการหลัก เช่น การผสมยางและการหลอมโลหะ เพิ่มกระบวนการหลอมโลหะทุติยภูมิสำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับทารกเพื่อลดสารตกค้างที่ระเหยได้ และเพิ่มความแข็งแกร่งในการตรวจสอบวัตถุดิบที่เข้ามา โดยมุ่งเน้นไปที่การควบคุมปริมาณโลหะหนักและสิ่งเจือปนของวัตถุดิบหลัก เช่น ซิลิโคนพื้นฐาน สารวัลคาไนซ์ และมาสเตอร์แบทช์สี ซึ่งเป็นกุญแจสำคัญในการผลิตผลิตภัณฑ์สำหรับทารกซิลิโคนเกรดอาหารคุณภาพสูงและทารกซิลิโคนที่ไม่ก่อให้เกิดภูมิแพ้ อุปกรณ์เสริม สำหรับไซต์อิสระ พวกเขาสามารถมุ่งเน้นที่การเน้นถึงข้อดีของการรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ และแสดงรายงานการทดสอบ กระบวนการควบคุมคุณภาพการผลิต และเนื้อหาอื่น ๆ ในหน้ารายละเอียดผลิตภัณฑ์ เพื่อเพิ่มความไว้วางใจของผู้บริโภค โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับสินค้าขายดี เช่น ของเล่นซิลิโคนงอกของฟัน และชุดป้อนนมทารกแบบซิลิโคน